GSK“美泊利珠单抗”在华获批新适应症

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1月2日,NMPA官网显示,GSK(GSK.US)的IL-5单抗美泊利珠单抗注射液(mepolizumab,Nucala)的新适应症上市申请已获批准,推测此次获批的适应症为慢性鼻窦炎伴鼻息肉。

GSK“美泊利珠单抗”在华获批新适应症

慢性鼻窦炎伴鼻息肉是一种鼻道内壁或鼻窦的慢性炎症性疾病,可导致称为鼻息肉的软组织生长,通常以嗜酸性粒细胞水平升高为特征。由此产生的肿胀可能会在两个鼻孔(双侧)中生长,由于各种症状,包括鼻塞、嗅觉丧失、面部压力和鼻涕,对患者产生巨大影响。对于严重病例,可能需要手术治疗。然而,息肉有很强的复发倾向,通常会导致重复手术。

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