信达生物现涨超3% 利厄替尼片新药上市申请获国家药监局批准上市

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信达生物现涨超3% 利厄替尼片新药上市申请获国家药监局批准上市

  信达生物(01801)早盘上涨3.17%,现报30.95港元,成交额1.61亿港元。

  信达生物发布公告,第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(“EGFR-TKI”)靶向药物奥壹新(利厄替尼片)的新药上市申请(“NDA”)获中国国家药品监督管理局(“NMPA”)批准上市,用于既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(“NSCLC”)成人患者治疗。

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